Deze maand in A&B
Aandrijfnieuws - Nieuwe machinerichtlijn, Besturingstechniek - Noodbeveiliging windmolens, Motion Control - O-sys: precisie motion control, Mechatronische aandrijftechniek - Movigear: nieuw aandrijfsysteem, Maintenance Digest - Voorkom persluchtlekkages, ...
02 juni 2014 om 16:35 uur -
Medische hulpmiddelen zijn belangrijk maar kunnen niet alleen gevaar voor de patiënt maar ook voor de behandelaar opleveren. Juist om deze reden worden zeer zware eisen aan certificerende instanties opgelegd. Certificatie van medische hulpmiddelen gaat echter veel verder dan alleen het vaststellen of een apparaat veilig is. Er wordt ook gekeken naar de geclaimde performance, ofwel doet het apparaat wat de producent aangeeft. Daarnaast wordt gekeken naar aspecten als biocompatibiliteit en dienen de klinische evaluaties te worden beoordeeld.
Het te doorlopen traject is niet eenvoudig. Voor Dare was het vanzelfsprekend de eerste keer dat dit proces werd doorlopen. Aangezien er niet veel Nederlandse instituten op dit terrein actief zijn, was het ook voor de RvA de eerste keer dat er een productcertificatieschema voor medische hulpmiddelen moest worden geaccrediteerd. Door de vereiste competenties voor een vakdeskundige op dit gebied was het dan ook moeilijk een geschikt persoon te vinden.
Een andere moeilijkheid lag op de scheidslijn van accreditatie en wettelijke eisen. Zo valt het certificeren van medische hulpmiddelen onder het kader van de Europese Richtlijn voor medische hulpmiddelen. Voor aanwijzing conform deze richtlijn is accreditatie een eerste vereiste. Echter in eerste instantie was het niet mogelijk de accreditatie op basis van de richtlijn plaats te laten vinden. Uiteindelijk heeft de RvA toch besloten dat accreditatie voor deze richtlijn mogelijk is.
Gerelateerd nieuws
Een team ingenieurs uit Delft heeft de Amazon Picking Challenge gewonnen. ‘Team Delft' won vrijdag en zaterdag beide finales, waarbij hun robot geheel autonoom met succes een breed scala aan producten heeft…
Welke prioriteiten zijn cruciaal om innovatie en industrie in Europa te versterken? Die vraag staat centraal tijdens de Europese conferentie Industrial Technologies die wordt gehouden van 22 tot en met 24 juni.
Technologiestichting STW, NWO Exacte Wetenschappen en NWO Geesteswetenschappen hebben het initiatief genomen voor een gezamenlijke 'open call' op het gebied van Smart Industry en Big Data. De call staat nu open…
Laatste nieuws
Onderzoekers van het Los Alamos National Laboratory, de Northwestern University en de Rice University hebben een nieuwe stap gezet naar het gebruik van perovskietkristallen voor zonnecellen.
Als je medicijnen met een piepklein robotje precies op tijd bij exact het juiste orgaan wil laten afleveren, dan moet dat robotje daar geen uren over doen. Daarom heeft een team van wetenschappers uit de China, Israël…
Mosketch, een programma dat is ontwikkeld door Moka Studio en de Technische Universiteit van Lausanne (EPFL), maakt het mogelijk om 3D-animaties te genereren zonder dat daarvoor een intensieve training nodig is. Het is…
What makes you tick?
We willen graag persoonlijk van u horen wat u inspireert en beweegt.
Daarom vragen we u en uw collega's uit de engineering branche: What makes you tick?
PS Nieuwsgierig naar reacties van collega's? Klik hier...
Vacatures
University of Westminster - Quality and Standards Office, Academic Registrar’s Department<br />Salary: £34,029 to £38,252 per annum (Incl. LWA)
King's College London - Department of Psychological Medicine<br />Salary: £51,974 per annum pro rata, including London Weighting Allowance
Queen Mary University of London - School of Languages, Linguistics and Film<br />Salary: £36,572 per annum pro rata.
UCL - The Bartlett Faculty<br />Salary: £42,099 to £50,585
UCL - Institute for Innovation and Public Purpose (IIPP) <br />Salary: £42,099 to £50,585
Kennis meest gelezen